“有潜力成为功能性治愈乙肝的基石”，反义寡核苷酸疗法步入临床-环球信息

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来源: 药明康德时间：2023-03-11 06:22:51

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▎药明康德内容团队编辑

日前，浩博医药（AusperBio）宣布，其在研慢性乙肝疗法AHB–137完成1期临床试验首个队列给药。新闻稿指出，AHB–137是一款潜在“best-in-class”，靶向所有乙肝病毒RNA的反义寡核苷酸（ASO）疗法。在首个队列中AHB–137在所有参与者中表现出良好的耐受性。

乙肝是由于乙肝病毒感染引起的肝脏疾病。目前的疗法很难完全根治乙肝，慢性乙肝可能会进一步恶化，发展成肝硬化以及肝癌等疾病。目前，“功能性治愈”是乙肝治疗的一大重点方向。这指的是虽然我们无法彻底将病毒清除出人体外，但通过治疗，可以将其限制在非常低的水平，低到在血液中都无法被检测出的地步。研究人员们也期望在如此低的水平之下，乙肝患者依靠自身的免疫力就能控制病情，而无需继续接受药物的治疗。

AHB–137是一种反义寡核苷酸疗法，通过与乙肝病毒的RNA精准匹配，招募肝细胞中的酶摧毁来自病毒的RNA，从而中止乙肝病毒的复制和病毒蛋白的产生。在临床前研究中，它可以激发所有乙肝病毒RNA的降解，并且显著降低乙肝表面蛋白（HBsAg）水平。这项1期临床试验将在健康志愿者中检验AHB–137的安全性、耐受性和药代动力学特征，并且在慢性乙肝患者中探索初步疗效。

“我们很高兴在新西兰启动AHB-137的首个人体临床试验，靶向HBsAg生产的ASO疗法有潜力成为功能性治愈慢性乙肝的基石性疗法。AHB-137在多种临床前模型中，在降低HBsAg方面表现出潜在‘best-in-class’活性。”浩博医药首席执行官兼联合创始人程国锋博士说，“全球有超过2.5亿人受到乙肝病毒感染，慢性乙肝是一种难于治愈的疾病，会导致肝硬化和癌症。目前的标准治疗可以抑制乙肝病毒复制，但是治愈率较低。开发治愈乙肝疗法仍然具有重大未竟需求。AHB-137具有变革慢性乙肝患者治疗的潜力。”

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